體溫計檢測標準：
1. GB 1588-2001玻璃體溫計
2. GB/T 21416-2008醫用電子體溫計
3. GB/T 21417.1-2008醫用紅外體溫計 第1部分：耳腔式
4. YY 0785-2010臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求
5. T/ZZB 0999-2019鎵基液態合金玻璃體溫計
6. 通標是GB9706.1-2007
體溫計檢測項目：
1. 溫度顯示范圍試驗
2. 最大允許誤差試驗
3. 跌落性試驗
4. 指示單元試驗
5. 生物相容性
6. 安全要求
7. 清潔消毒滅菌
8. 探測器保護罩
9. 自檢功能
10. 自功關機功能
11. 外觀與結構
12. 使用說明(其中不做細則·5.7生物相容性, 5.15 環境試驗要求, 5.44 最大允許臨床重復性試驗)
|
檢測項目
|
標準條款
|
|
外觀和結構
|
GB/T 21416-2008 4.2
|
|
溫度顯示
|
GB/T 21416-2008 4.3
|
|
提示功能
|
GB/T 21416-2008 4.4
|
|
測試時間
|
GB/T 21416-2008 4.5
|
|
記憶功能
|
GB/T 21416-2008 4.6
|
|
自動關機功能
|
GB/T 21416-2008 4.7
|
|
消耗電流
|
GB/T 21416-2008 4.8
|
|
與患者接觸的探測器
|
GB/T 21416-2008 4.9（4.9.3 耐腐蝕性能實驗需要購買檸檬酸）
|
|
酸堿度
|
GB/T 21416-2008 4.10
|
|
生物學評價
|
GB/T 21416-2008 4.11
|
|
材料
|
GB/T 21416-2008 4.12
|
|
技術說明書
|
GB/T 21416-2008 4.13
|
|
安全要求
|
GB/T 21417.1-2008 4.8（對應GB9706.1）
|
|
環境實驗要求
|
GB/T 21416-2008 4.15
|
|
標志
|
GB/T 21416-2008 7.1
|
|
使用說明書
|
GB/T 21416-2008 7.2
|
|
包裝
|
GB/T 21416-2008 7.3（如適用）
|
|
EMC：輻射發射，靜電，輻射場抗擾度
|
YY0505
|
耳腔式醫用紅外體溫計
|
檢測項目
|
標準條款
|
|
溫度顯示范圍
|
GB/T 21417.1-2008 4.3
|
|
最大允許誤差
|
GB/T 21417.1-2008 4.4
|
|
抗跌落性
|
GB/T 21417.1-2008 4.5
|
|
指示單元
|
GB/T 21417.1-2008 4.6
|
|
生物相容性
|
GB/T 21417.1-2008 4.7
|
|
安全要求
|
GB/T 21417.1-2008 4.8（對應GB9706.1）
|
|
清潔、消毒和/或滅菌
|
GB/T 21417.1-2008 4.9
|
|
探測器保護罩
|
GB/T 21417.1-2008 4.10
|
|
自檢功能
|
GB/T 21417.1-2008 4.11
|
|
自動關機功能
|
GB/T 21417.1-2008 4.12
|
|
外觀和結構
|
GB/T 21417.1-2008 4.13
|
|
技術/使用說明書
|
GB/T 21417.1-2008 4.14
|
|
環境實驗要求
|
GB/T 21417.1-2008 4.15
|
|
標志
|
GB/T 21417.1-2008 7.1
|
|
使用說明書
|
GB/T 21417.1-2008 7.2
|
|
包裝
|
GB/T 21417.1-2008 7.3（如適用）
|
