1. 材料化學分析與測試:對醫用材料(如高分子材料、金屬植入物、生物降解材料等)進行化學成分分析,包括可瀝濾物、添加劑、單體殘留、重金屬、有機揮發物(VOCs)等的檢測;
2. 執行化學表征(ISO 10993-18),評估材料與人體接觸的化學風險;
3. 實驗設計與方法開發:根據ISO、USP、GB等標準,開發并驗證化學分析方法(如HPLC、GC-MS、ICP-MS、FTIR等);
4. 設計浸提實驗(加速/模擬浸提),分析材料在不同條件下的化學釋放行為;
5. 分析實驗數據,編寫符合監管要求的檢測報告(如FDA、CE、NMPA研究性資料報告) ,支持生物相容性評估(ISO 10993系列),提供化學表征數據以輔助毒理學評估;
6. 完成上級領導安排的其他工作。
1. 本科及以上學歷,化學、分析化學、材料科學及藥學等相關專業(碩士優先);
2. 3年以上醫療器械/醫藥行業化學分析經驗(應屆生需具備相關課題研究經歷), 有方法學驗證或實驗室認證(CNAS、CMA)經驗者優先;
3. 熟悉醫療器械行業,了解無源醫療器械(導管,縫合線,植入物)的材料特性,熟練操作化學分析儀器(如HPLC、GC-MS、ICP-OES/MS、LC-MS、FTIR等);
4. 掌握化學表征流程(提取物&可瀝濾物研究,E&L)和毒理學閾值(AET/TTC)計算,熟悉材料降解產物分析(如PLA/PGA降解研究);
5.了解醫療器械注冊申報要求(如FDA 510(k)、中國NMPA)熟悉ISO 10993系列標準、USP <661>、ICH Q3D等標準。
1. 嚴格遵守公司的各項規章制度,貫徹執行公司營銷政策,維護公司利益,維護公司品牌和形象。
2. 業務開拓:維護老客戶,自行開發新客戶,努力達成公司業務目標;尋求優質合作伙伴,維護良好的合作關系。
3. 市場分析:了解市場動態,搜集、統計和整理市場客戶分布、行業分布等客戶資源狀況。
4. 市場秩序:維持市場秩序,承擔和規避市場風險,解決市場突發事件。
5. 回款跟蹤:業務回款跟蹤,識別并規避不良賬款風險。
6.協調本部門與公司其它部門的業務關系,完成上級領導交辦的其他各項工作任務。
1. 大專以上學歷,市場營銷、電子商務等專業;
2. 1年以上銷售工作經驗,檢測認證行業優先;
3. 熟悉產品各國產品認證基本知識、了解各國產品認證流程及要求,掌握并運用商務銷售知識、銷售技巧和方法;客戶情況銷售分析能力、產品認證知識總結優化能力;
4. 良好的溝通表達能力,熟練掌握電腦常用辦公軟件,優秀的責任心,主動性,執行力和抗壓能力。