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  • 職位名稱工作地點所屬部門發布時間
  • 安規項目工程師蘇州有源醫療產品事業部,簡歷投遞郵箱:adminsz@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1.根據國際和國內的安規標準(如IEC60601-1, GB9706.1)對產品進行結構檢查,列舉設備的關鍵元器件清單,向客戶提出資料需求并對提供的資料進行核對;
    2.依據國際和國內的安規標準結合實際產品制定安規檢測計劃和測試數據單,并能完成安規測試、編寫安規檢測報告;
    3.對檢測中的不合格項目,給客戶提出整改建議;
    4.報告、原始記錄存檔,編寫測試作業指導書,協助實驗室管理人員培訓測試工程師,協助銷售人員解決技術問題;
    5.新標準/方法的研究開發,協助拓展實驗室能力范圍。

    任職要求

    1.教育背景:全日制本科及以上學歷,電氣、 電子等相關專業,研究生優先; 
    2.工作經驗:1年以上安規認證行業工作經驗 (可接受應屆畢業生/實習生);           
    3.專業技術/能力:熟悉醫療或 IT 產品的國內外安規標準;                 
    4.具有團隊合作精神, 良好的溝通能力、責任心強;
    5.具備良好的電路基礎知識;
    6.具備一定的學習和抗壓能力。
  • 檔案管理員蘇州質量管理部,簡歷投遞郵箱:adminsz@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1.檔案全生命周期管理:
    負責紙質及電子檔案的接收、登記、分類、編目、存儲及定期盤點;
    維護檔案管理系統(如EDMS/電子文檔管理系統),確保數據準確性與檢索效率;
    執行檔案借閱、歸還、銷毀的審批流程,記錄操作日志備查。
    2.合規與安全管理:
    確保檔案管理符合ISO 15489(信息與文檔管理標準)、GDPR及公司保密制度;
    定期檢查檔案存儲環境(防火、防潮、防蟲),管理加密電子檔案的訪問權限;
    配合內外部審計,提供檔案調閱支持及合規性證明文件。
    3.跨部門協作:
    對接檢測部門、質量部及客戶服務部,整理歸檔檢測報告、校準證書等技術文檔;
    協助IT部門優化電子檔案備份策略(如NAS/云存儲),制定災難恢復計劃。
    4.流程優化:
    提出檔案管理流程改進建議,推動數字化歸檔工具的應用(如OCR掃描、條形碼管理);
    編寫檔案管理操作指南,組織內部培訓。

    任職要求

    1.檔案管理、信息管理、行政管理等相關專業優先,大專及以上學歷;
    2.1年以上檔案管理經驗,有檢測認證、醫療器械、制造業或實驗室背景者優先;
    3.熟悉ISO 17025、GMP等質量管理體系對文檔控制的要求;
    4.熟練使用Office辦公軟件及檔案管理系統(如SharePoint、泛微OA等)。
    5.具備基礎信息化能力(如電子檔案分類規則設計、數據庫簡單查詢);
    6.了解文檔加密、數字簽名等安全技術,具有保密意識。
  • 獸醫蘇州質量管理部,簡歷投遞郵箱:adminsz@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1.對實驗動物疾病進行初步診斷,如配藥、打針、輸液等;
    2.對實驗動物健康和福利負責,協助實驗動物倫理委員會對動物實驗方案執行情況進行監督反饋和相關的技術咨詢;
    3.熟悉藥理藥效實驗,能獨立按規范開展動物實驗等,能夠獨立完成犬、豬、兔等相關動物?試驗;
    4.有第三方檢測經驗工作者優先。

    任職要求

    1.本科及以上學歷,獸醫學、動物醫學、臨床獸醫學、基礎獸醫學等相關專業,擁有執業獸醫證;
    2.有2-3年大型豬場獸醫工作經驗或者寵物醫院工作經驗,熟悉掌握大動物或小動物疾病的防治技術。
  • 項目工程師(生物相容性)蘇州銷售,簡歷投遞郵箱:adminsz@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1.負責根據客戶要求及或國內外相關標準法規設計編制動物試驗方案;
    2.負責試驗過程的實施、監督、試驗數據的收集、整理;試驗報告的撰寫、解釋;
    3.負責動物試驗相關操作規程的制定,以及相關技術人員的培訓;
    4.負責協助質量部門完成CNAS、CMA、GLP等的檢查與實施。

    任職要求

    1.碩士學歷,醫學、藥學、實驗動物、生物或免疫等相關專業,兩年以上工作經驗;
    2.英語四級及以上,熟練使用辦公軟件;
    3.有實驗動物上崗證或執業獸醫資格證優先。
  • 化學項目工程師廣東深圳無源醫療產品線,簡歷投遞郵箱:hr@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1. 材料化學分析與測試:對醫用材料(如高分子材料、金屬植入物、生物降解材料等)進行化學成分分析,包括可瀝濾物、添加劑、單體殘留、重金屬、有機揮發物(VOCs)等的檢測;
    2. 執行化學表征(ISO 10993-18),評估材料與人體接觸的化學風險;
    3. 實驗設計與方法開發:根據ISO、USP、GB等標準,開發并驗證化學分析方法(如HPLC、GC-MS、ICP-MS、FTIR等);
    4. 設計浸提實驗(加速/模擬浸提),分析材料在不同條件下的化學釋放行為;
    5. 分析實驗數據,編寫符合監管要求的檢測報告(如FDA、CE、NMPA研究性資料報告) ,支持生物相容性評估(ISO 10993系列),提供化學表征數據以輔助毒理學評估;
    6. 完成上級領導安排的其他工作。

    任職要求

    1. 本科及以上學歷,化學、分析化學、材料科學及藥學等相關專業(碩士優先);
    2. 3年以上醫療器械/醫藥行業化學分析經驗(應屆生需具備相關課題研究經歷), 有方法學驗證或實驗室認證(CNAS、CMA)經驗者優先;
    3. 熟悉醫療器械行業,了解無源醫療器械(導管,縫合線,植入物)的材料特性,熟練操作化學分析儀器(如HPLC、GC-MS、ICP-OES/MS、LC-MS、FTIR等);
    4. 掌握化學表征流程(提取物&可瀝濾物研究,E&L)和毒理學閾值(AET/TTC)計算,熟悉材料降解產物分析(如PLA/PGA降解研究);
    5.了解醫療器械注冊申報要求(如FDA 510(k)、中國NMPA)熟悉ISO 10993系列標準、USP <661>、ICH Q3D等標準。

  • 銷售工程師廣東深圳市場部,簡歷投遞郵箱:hr@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1. 嚴格遵守公司的各項規章制度,貫徹執行公司營銷政策,維護公司利益,維護公司品牌和形象。

    2. 業務開拓:維護老客戶,自行開發新客戶,努力達成公司業務目標;尋求優質合作伙伴,維護良好的合作關系。

    3. 市場分析:了解市場動態,搜集、統計和整理市場客戶分布、行業分布等客戶資源狀況。

    4. 市場秩序:維持市場秩序,承擔和規避市場風險,解決市場突發事件。

    5. 回款跟蹤:業務回款跟蹤,識別并規避不良賬款風險。

    6.協調本部門與公司其它部門的業務關系,完成上級領導交辦的其他各項工作任務。




    任職要求

    1. 大專以上學歷,市場營銷、電子商務等專業;

    2. 1年以上銷售工作經驗,檢測認證行業優先;

    3. 熟悉產品各國產品認證基本知識、了解各國產品認證流程及要求,掌握并運用商務銷售知識、銷售技巧和方法;客戶情況銷售分析能力、產品認證知識總結優化能力;

    4. 良好的溝通表達能力,熟練掌握電腦常用辦公軟件,優秀的責任心,主動性,執行力和抗壓能力。



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