喜訊丨中檢華通威助力瑪麗仙斬獲全國首張射頻皮膚治療儀三類醫療器械認證
喜訊丨中檢華通威助力瑪麗仙斬獲全國首張射頻皮膚治療儀三類醫療...
喜訊丨中檢華通威助力中科盛康一次性使用乳頭括約肌切開刀獲批NMPA認證
喜訊丨中檢華通威助力中科盛康一次性使用乳頭括約肌切開刀獲批NM...
喜訊丨中檢華通威助力醫達健康穿刺手術導航定位系統獲批NMPA認證
喜訊丨中檢華通威助力醫達健康穿刺手術導航定位系統獲批NMPA認證
當地時間2月21日, 美國食品和藥物管理局(FDA)警告消費者、患者、護理人員和醫療保健提供者使用聲稱無需刺破皮膚的情況下就能測量血糖水平的智能手表或智能戒指會引發相應的風險。
當地時間2月21日, 美國食品和藥物管理局(FDA)警告消費者、患者...
美國當地時間2024年2月20日, FDA發布了一則關于“上市前提交的實驗室檢測數據中存在欺詐和不可靠:美國食品藥品監督管理局提醒醫療器械制造商審查第三方實驗室生成的數據”的公告。
美國當地時間2024年2月20日, FDA發布了一則關于“上市前提交的...
日前,國家認監委印發《國家認監委關于對3家機構撤銷、暫停部分強制性產品認證指定檢測業務的公告》(國家認監委公告2024年第1號)
日前,國家認監委印發《國家認監委關于對3家機構撤銷、暫停部分...
近期,FDA更新了生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, \"Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》,修訂這個指南的...
近期,FDA更新了生物相容性指南《Use of International Standard...
為促進科技資源開放共享,降低科技型中小企業創新創業成本,提高企業研發工作效能,“科技創新券”政策不斷加快落實。中檢華通威(蘇州)公司已入庫江蘇省和蘇州市兩類科技創新券的服務機構。符合這兩類科技創新券支...
為促進科技資源開放共享,降低科技型中小企業創新創業成本,提高...
8月17日,歐盟官方公示滿20天的歐盟《新電池法案》(全稱為Regulation (EU) 2023/1542 of the European Parliament and of the Council of 12 July 2023 concerning batteries and waste batteries)正式生效,并且...
8月17日,歐盟官方公示滿20天的歐盟《新電池法案》(全稱為Regul...
2023年5月26日,國際電工委員會發布了IEC 62368-1:2023 (第四版)標準,預計歐盟及北美地區將會很快發布對應的國家標準。 建議IT/AV設備制造商提前做好產品規劃設計,以利于無縫銜接新版標準。 為了讓大家更為直觀、...
2023年5月26日,國際電工委員會發布了IEC 62368-1:2023 (第四版)...
2023年4月12日,TEAM NB(European Association for Medical Devices of NBS,即歐盟醫療器械公告機構協會)在其官網上公布了一份《Medical Device Survey 2022》調查報告,數據來自其33個公告機構成員。主要統計了...
2023年4月12日,TEAM NB(European Association for Medical Dev...
2023年5月,國家藥監局器審中心發布了關于重組膠原蛋白創面敷料等2項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告(2023年第16號),旨在進一步規范重組膠原蛋白創面敷料等醫療器械的管理。
2023年5月,國家藥監局器審中心發布了關于重組膠原蛋白創面敷料...
2023年2月14日,歐盟委員會發布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /關于MDR法規概述的警戒術語和概念...
2023年2月14日,歐盟委員會發布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
中國質量認證中心CQC于5月4日發布《關于電子產品及其附件(001018/001121)執行新版標準GB 17625.1-2022有關要求的通知》
中國質量認證中心CQC于5月4日發布《關于電子產品及其附件(00101...
2023年2月14日,歐盟委員會發布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /關于MDR法規概述的警戒術語和概念...
2023年2月14日,歐盟委員會發布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
2023年2月14日,歐盟委員會發布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /關于MDR法規概述的警戒術語和概念...
2023年2月14日,歐盟委員會發布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
2023年5月25日,澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,以下簡稱TGA)公開發布消息:ISO 13485證書作為體外診斷(IVD)醫療器械制造商證據的過渡期于2023年5月26日結束。
2023年5月25日,澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Adminis...
國家藥監局印發《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀之二
國家藥監局印發《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實...
國家藥監局印發《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀
國家藥監局印發《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實...