近年來江西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁，尤其是有著全國“醫(yī)療器械之鄉(xiāng)”美譽的進賢縣 ，培育出了國家級的外貿(mào)轉型升級基地（醫(yī)療器械），為了加快醫(yī)療器械產(chǎn)品的入市進程，進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地管理委員會特邀請中檢華通威為醫(yī)療器械企業(yè)帶來 醫(yī)療器械國內(nèi)注冊檢驗解析 培訓。通過專業(yè)的法規(guī)培訓，優(yōu)化當?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的服務環(huán)境，推動產(chǎn)業(yè)升級和發(fā)展。

●培訓主題●

醫(yī)療器械國內(nèi)注冊檢驗解析

（江西）

●培訓時間●

7月21日 （星期三）

上午 8:30-12:00

●培訓地點●

江西省南昌市

進賢縣職業(yè)技術高級中學多媒體會議室（一樓

●培訓議程●

1

8:15 - 8:30

簽到

2

8:30 - 10:00

有源醫(yī)療器械EMC檢測項目及標準要求講解（YY0505）

新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例自檢報告要求解讀  

3

10:10 - 11:40

ISO 10993-1：2018生物學評價標準解讀

4

11:40 - 12:00

現(xiàn)場問答

●講師風采●

王霄彤

中檢華通威

體外實驗室經(jīng)理

南京中醫(yī)藥大學，研究生學歷，中藥學專業(yè)，從事醫(yī)療器械生物學檢測及評價相關業(yè)務五年。曾任某知名高校GLP生物實驗室技術主管，負責醫(yī)療器械生物相容性試驗以及清洗消毒等方案和試驗處理，某公告機構特約生物相容、微生物方面審核專家。

賴榮寶

中檢華通威

整改部經(jīng)理

擁有十五年EMC檢測、整改經(jīng)驗，熟悉各國EMC法規(guī)及技術要求，作為EMC技術顧問服務過眾多上市企業(yè)的EMC系統(tǒng)培訓及產(chǎn)品研發(fā)前期EMC設計輔導；

近年來專注余EMC整改服務，為各類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供生產(chǎn)工藝最優(yōu)化的整改策略。

●報名方式●

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