近年來江西醫療器械產業發展勢頭強勁，尤其是有著全國“醫療器械之鄉”美譽的進賢縣 ，培育出了國家級的外貿轉型升級基地（醫療器械），為了加快醫療器械產品的入市進程，進賢醫療器械產業基地管理委員會特邀請中檢華通威為醫療器械企業帶來 醫療器械國內注冊檢驗解析 培訓。通過專業的法規培訓，優化當地醫療器械產業的服務環境，推動產業升級和發展。

●培訓主題●

醫療器械國內注冊檢驗解析

（江西）

●培訓時間●

7月21日 （星期三）

上午 8:30-12:00

●培訓地點●

江西省南昌市

進賢縣職業技術高級中學多媒體會議室（一樓

●培訓議程●

1

8:15 - 8:30

簽到

2

8:30 - 10:00

有源醫療器械EMC檢測項目及標準要求講解（YY0505）

新版醫療器械監督管理條例自檢報告要求解讀  

3

10:10 - 11:40

ISO 10993-1：2018生物學評價標準解讀

4

11:40 - 12:00

現場問答

●講師風采●

王霄彤

中檢華通威

體外實驗室經理

南京中醫藥大學，研究生學歷，中藥學專業，從事醫療器械生物學檢測及評價相關業務五年。曾任某知名高校GLP生物實驗室技術主管，負責醫療器械生物相容性試驗以及清洗消毒等方案和試驗處理，某公告機構特約生物相容、微生物方面審核專家。

賴榮寶

中檢華通威

整改部經理

擁有十五年EMC檢測、整改經驗，熟悉各國EMC法規及技術要求，作為EMC技術顧問服務過眾多上市企業的EMC系統培訓及產品研發前期EMC設計輔導；

近年來專注余EMC整改服務，為各類醫療器械產品提供生產工藝最優化的整改策略。

●報名方式●

歡迎掃描以下二維碼在線填寫報名表單