內容提要：
2021年7月28日在廈門市東渡路116號中檢廈門公司2樓會議室開展經驗分享交流會，我司根據新版醫療器械管理條例安排資深講師，開展醫療器械注冊申報及注冊檢要點講解會議，現誠邀有醫療器械申報需求的企業參加，期待您的蒞臨。
會議背景
受國家政策導向和國內醫療衛生機構裝備更新換代的需求，中國成為巨大的醫療器械消費市場。隨著醫療器械產業發展迅速，產業整體步入高速增長階段，對醫療器械產品注冊資料申報要求高，體系建立難度大，出現注冊申報周期長，資金耗費多等問題。
我司在醫療器械注冊證和生產許可證申報中積累豐富經驗，本次活動特安排資深專家開展經驗分享交流會，助力企業縮減申報周期，盡早完成注冊申報，盡快進行醫療器械的量產和銷售。
會議流程
1.醫療器械注冊申報流程；
2.醫療器械注冊申報資料要求及說明；
3.醫療器械體系核查&體系建立；
4.有源醫療器械國內注冊檢驗送檢注意事項，檢測常見問題及解決方案；
5.標準及有源醫療設備EMC檢測項目及標準要求講解；
●講師風采●
01、王侖：
十多年醫療器械法規、注冊和質量管理工作經驗；質量-醫療-環境-能源等多體系審核員和法規咨詢師。
02、賴榮寶：
高級工程師；中檢華通威整改部經理；擁有十五年EMC檢測、整改經驗，熟悉各國EMC法規及技術要求，作為EMC技術顧問服務過眾多上市企業的EMC系統培訓及產品研發前期EMC設計輔導；近年來專注EMC整改服務，為各類醫療器械產品提供生產工藝最優化的整改策略。
