華通威邀您參加“巴西醫療器械法規高峰論壇” Time：2015-07-24 11:47:18    瀏覽數量：6796次   

    ANVISA 是巴西國家衛生監督局National Health Surveillance Agency的簡稱，ANVISA是一個獨立管理、財務自主的機構。在聯邦公共行政部門的體制內，ANVISA與衛生部掛鉤。ANVISA的目的是通過控制產品的生產和銷售，來促進和保護居民的健康。

    巴西衛生監督局規定有些產品在申請ANVISA注冊時，必須先通過INMETRO認證；另外，有些產品（主要是三四類產品）須通過BGMP的認證。INMETRO認證要如何準備？ANVISA與CE、FDA又有什么不同？BGMP與大學熟悉的13485等標準又存在怎樣的差異？為什么一些知名醫療器械企業未能通過巴西BGMP現場審核？這些問題，本次培訓將會給您一一解答。

研討會信息：

會議時間：2015年08月06日  09：00-17：30
會議地點：蘇州工業園區仁愛路199號蘇州大學校園內(具體會議地址根據人數另行通知)
參與人員：醫療器械企業法規專員、注冊專員、品質經理、技術管理者代表等
參會費用：每家公司2人免費名額；其余每人500元/人，（因場地有限，醫療器械生產企業優先）
主  辦  方：蘇州大學衛生與環境技術研究所
協  辦  方：深圳華通威國際檢驗有限公司
                 深圳市卓遠天成咨詢有限公司
                 必維國際檢測集團

轉載注明：http://www.rkdu.cn/