11月28日-29日,江西省藥監局在南昌舉辦了醫療器械注冊與備案管理暨新版GB 9706系列標準宣貫培訓班。主辦方特別邀請了國家藥監局醫療器械注冊司領導、江西省藥監局器械注冊處、江西省醫療器械檢測中心、江西省藥品認證審評中心的業務骨干授課。中檢華通威作為業內注冊檢驗專家受邀主講了《新版GB 9706系列標準介紹》。江西全省各相關單位和各醫療器械注冊人備案人及生產企業全部組織參加線上培訓，直播點擊觀看總人數達35.5萬人次。
隨著人民對于健康生活的追求以及健康中國理念的普及，醫療器械產業進入蓬勃發展階段，各地為了推動產業健康快速發展出臺了不少保駕護航的監管和刺激制度。此次培訓圍繞《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規章文件、新版GB 9706系列標準、《優化營商環境 促進醫療器械產業高質量發展“十三條”惠企政策》及創新醫療器械等工作程序、第一類醫療器械產品備案工作、醫療器械唯一標識工作、新修訂《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》等業務知識進行宣貫培訓，幫助企業更快解讀政策法規，從而應用與生產、運營等。
各參訓學員一致表示本次培訓課程設置合理，授課師資權威，講課內容專業、豐富，緊貼產業發展實際，具有很強的指導性和操作性。中檢華通威講師郭俊婷，從事醫療器械檢測行業10余年，有著豐富的醫療產品檢測經驗，熟悉各國標準、法規。曾多次參與過其他大規模的類似主題培訓，不僅對國家藥監局新版GB 9706系列標準研究透徹，而且具備豐富的醫療器械國內注冊實戰經驗，熟悉產品注冊過程中容易產生的問題。這些對于學員是難能可貴的。
中檢華通威多年來以企業“教練員”以及政府“產業咨詢機構”的身份，在加強各醫療器械注冊人、備案人及生產企業對法規政策的認識方面有舉足輕重的作用。協助多地政府醫療器械注冊與備案科學性監管，為醫療器械產業高質量發展再添強勁動力。
