醫(yī)療器械生物學(xué)評價是評估直接或間接接觸病人的醫(yī)療器械的生物安全性的重要途徑,也是醫(yī)療器械上市注冊申報文件的重要組成部分。確定是否需要進(jìn)行生物學(xué)評價,選擇合適正確的評價方案,出具符合法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求的評價測試報告,在各個國家的合規(guī)注冊申報中都十分重要。
為幫助廣大注冊人員、研發(fā)技術(shù)人員加深對生物學(xué)評價和無菌產(chǎn)品包裝驗證的認(rèn)識和理解,中檢華通威聯(lián)合深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會于4月23日舉辦“醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)及包裝驗證知識分享會”。歡迎踴躍報名參會。
會議對象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管代,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,注冊人員,質(zhì)量檢測人員
會議時間
2021年4月23日(星期五)下午1:30-5:30,1:00簽到。
會議地點
深圳市南山區(qū)科技園科技南十二路6號中檢大廈A區(qū)4樓
會議內(nèi)容
1、ISO10993-1:2018生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)解讀及如何選擇測試項目和樣品送樣要求
2、無菌醫(yī)療器械包裝驗證要求
講師介紹
王霄彤
中檢華通威體外實驗室主管
畢業(yè)于南京中醫(yī)藥大學(xué),研究生學(xué)歷,中藥學(xué)專業(yè),從事醫(yī)療器械生物學(xué)檢測及評價相關(guān)業(yè)務(wù)五年。
工作經(jīng)歷:
1.某知名高校GLP生物實驗室技術(shù)主管2年。
2.中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生物相容性試驗以及清洗消毒等方案和試驗處理。
3.德國某公告機(jī)構(gòu)特約生物相容性、微生物檢測方面審核專家。
報名要求
請于2021年4月20日前報名
副會長4名免費(fèi)名額、理事單位3名免費(fèi)名額,會員單位2名免費(fèi)名額,超過名額需支付200元/人;非會員需支付400元/人。
報名可直接聯(lián)系400-963-0755選醫(yī)療熱線!