為幫助廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)深入了解相關(guān)檢測標準、注冊法規(guī)要求,以及如何撰寫臨床評價,3月26日下午,中檢華通威聯(lián)合國醫(yī)械華光認證(廣東)有限公司成功舉辦“醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及臨床評價要求解讀研討會”。
本次研討會有近百家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表積極報名參會。
研討會的上半場,由中檢華通威醫(yī)療器械產(chǎn)品線經(jīng)理武健以“IEC 60601-1:2020(3.2版)標準解讀”為主題,分析了標準IEC 60601-1的升版歷程,并詳細講解了主要變更內(nèi)容。
到研討會下半場,國醫(yī)械華光認證(廣東)有限公司代表劉維老師向大家分享了臨床評價如何撰寫以及相關(guān)案例的分析。
干貨滿滿的“醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及臨床評價要求解讀研討會”已經(jīng)圓滿落幕。在接下來的日子里,我們將更為努力地跟進醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)相關(guān)標準和法規(guī)的最新變化及動向,為廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)的應(yīng)對策略。