2022年10月14日，由中檢華通威主導起草的團標TGDAQI 94—2022《醫用電子內窺鏡極限分辨率的確定》, 經全國團體標準信息平臺正式發布生效。這是中檢華通威測試技術研究院標準制定的又一重要成果。此次團體標準的制定，是在廣東省質量檢驗協會的支持與引導下，聯合昊朗科技（佛山）有限公司共同起草制定，針對醫用電子內窺鏡的極限分辨率，對現有標準YY/T 1587-2018做了一個補充說明。

標準制定的背景

醫用電子內窺鏡國內注冊NMPA時，提交的產品檢驗報告，需要包含醫用電子內窺鏡性能專標YY/T 1587-2018的檢測報告，此標準并未涉及醫用電子內窺鏡極限分辨率的測定方法。而市場上對該產品的技術要求通常會涉及醫用電子內窺鏡分辨率的測試。為彌補此標準上的空白，中檢華通威測試技術研究院成功發布團標TGDAQI 94—2022《醫用電子內窺鏡極限分辨率的確定》。

測試原理

TGDAQI 94—2022《醫用電子內窺鏡極限分辨率的確定》，通過測定電子內窺鏡的線分辨率，來評價其極限分辨率。該方法使用光照度不低于500lx的標準D65光源，經過漫透射屏，對符合JB/T 9328-1999標準的A型透射式分辨力板進行照射，再將醫用電子內窺鏡的光學系統正對被照亮的分辨力板，電子內窺鏡末端至分辨力板的水平距離為電子內窺鏡的光學工作距，通過觀察電子內窺鏡圖像處理器的輸出畫面，讀取分辨力板上4個方向（0°，45°，90°，135°）均可識別的最大黑白線對的組號，然后通過組號查表得知該組對應的黑白線寬，由此可計算出每毫米內的黑白線對數，即為電子內窺鏡的極限分辨率。理論上，電子內窺鏡可識別的黑白線對數越多，代表其成像的清晰度和對比度越高。

深遠影響

由于不同的客戶對醫用電子內窺鏡分辨率的測試要求存在差異，該標準的編制，消除了此差異給測試帶來的影響，明確并統一了醫用電子內窺鏡分辨率的測試方法及規范。

中檢華通威之所以成為醫療器械質量服務行業的領跑者，離不開公司二十多年技術經驗積累以及在標準研發方面的持續投入， 作為TIC行業唯一“國字號”，由測試標準執行者到測試標準制定者的這一步，任重道遠，但我們正砥礪前行。

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