國際醫療器械認證研討會(北京站)圓滿落幕,作為擁有20多年醫療器械檢測認證服務經驗的第三方檢測機構,中檢華通威近期頻頻在行業亮相,為相關生產商帶來專業的檢測認證疑難問題解答,獲得一致好評。
2019年11月15日我司更是聯合歐必美(上海)醫療技術有限公司,邀請SGS技術專家,在北京舉辦了一場解讀各國醫療器械相關認證的研討會,以幫助企業更好的了解產品分類、認證途徑、幫助企業進行認證優化及節約成本。同時,對產品安全測試和性能評估及臨床評價和上市后的臨床跟蹤等進行講解?,F場撥冗前來的近百人企業代表積極參與,會后表示獲益良多。
歐美市場一直以來都是醫療器械出口的主要市場,而近一年來歐盟法規的變化,讓很多企業出口受限,隨之而來的是美國市場的進一步火熱,我司高級工程師石飛和歐必美郝學云以及SGS劉博士分別就醫用電氣設備IEC60601-1對結構要求、美國FDA歐盟CE檢測常見問題和申請要點、歐盟法規MDR及MDSAP解讀三個議題展開了講解和案例分析。
此次培訓貫穿產品的設計階段、產品檢測階段、認證申請階段,及時有效的解決了企業產品出口歐美將會面臨的問題和挑戰,各個企業受益匪淺,同時展示了我司有源無源醫療器械產品檢測認證服務的專業性。
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