為貫徹落實《廈門市人民政府關于加快推進生物醫藥產業高質量發展若干措施的通知》（廈府規〔2020〕7號）要求和市委市政府主要領導指示精神，更好服務廈門市生物醫藥產業發展，幫助醫療器械企業生產的產品符合進口國(地區)質量標準要求，有序出口。廈門海滄生物科技發展有限公司、廈門海滄臺商投資區生物醫藥協會將聯合中國檢驗認證集團廈門有限公司在廈門生物醫藥產業園舉辦“醫療器械出口相關認證法規、流程宣貫會”。現將具體事項通知如下：

主辦單位：

廈門海滄生物科技發展有限公司

廈門海滄臺商投資區生物醫藥協會

承辦單位：

中檢集團醫療器械產品線

中國檢驗認證集團廈門有限公司

深圳華通威國際檢驗有限公司

時間和地點

2020年09月22日（星期二）上午9:00—11：30

廈門生物醫藥產業園B13樓一層科技報告廳（廈門市海滄區翁角西路2074號）

參加對象

廈門生物醫藥港醫療器械研發、生產企業相關管理和技術人員。

請參與人員做好個人疫情防護措施，保持適當距離。

會議內容

1、醫療器械歐盟CE認證介紹

2、MDR (EU 2017/745)新法規要求介紹

3、醫療器械美國FDA注冊介紹

4、FDA510（k）法規介紹

報名方式

1.請登陸中小在線“慧企云”培訓平臺報名，首次報名人員請先注冊帳號，學員請實名注冊或通過微信掃描二維碼報名，報名時間為2020年09月15日—09月21日。

2.聯系方式：李鑫，6517369/13656007501。

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