華通威2012年9月份通訊刊簡介目錄

1.EN50130-4標準升級分析報告

2.關于對部分產品不再實施強制性產品認證管理的公告

3.華通威誠邀您參加第68屆成都博覽會

4.華通威受邀參加2012年香港秋電展

《華通威醫療研討會成功舉辦》——主題“風險管理在IEC 60601-1 3rd 中的應用”

9月13日，華通威籌辦的“風險管理在IEC60601-1第三版中的應用”的研討會在深隆重舉行。本次會議吸引了來自珠三角以及華南地區約五十多家知名生產制造企業的法規工作人員、研發設計人員、項目管理人員、質量經理以及風險管理工程人員積極參與。

IEC60601-1第三版的發布標志著一個新時代的開始，此次，它將風險管理的概念和應用引入到了醫療器械的設計和生產中。而風險管理的執行不僅牽涉到了醫療器械終端產品制造商,還牽涉到了零部件供應商，并且涉及到了整條供應鏈。但多數企業要了解標準的升級所產生的影響、IEC/EN 60601-1第三版中對風險評估和基本性能的要求，以及如何準確實施與執行新版標準具有一定的難度。

鑒于此，深圳華通威醫療技術專家在研討會上詳細講解了IEC60601-1第三版通標對風險管理的要求，并結合了醫療產品實例出現的問題點進行了全面剖析，問答環節中，對與會人員所提出的疑問和技術問題作了一一解答。此次研討會的成功舉辦，進一步增進了醫療器械企業對我司和醫療檢測實力的了解，同時也促進了廣大從事醫療器械行業人員充分掌握、運用和應對在監管和生產中可能遇到的風險管理。

關于華通威

深圳華通威國際檢驗有限公司，是中國合格評定國家認可委員會(CNAS)、美國實驗室認可協會(A2LA)認可實驗室，國家質檢總局 (AQSIQ)認可檢驗機構，具備國際電工委員會(IEC)CB資質，中國檢驗認證集團(CCIC)下屬綜合性實驗室，是深圳市 “高新技術企業”。

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