華通威2013年8月刊通訊簡介目錄

華通威動態

03 華通威與萊茵 TüV、重慶醫協聯合舉辦醫療研習會

標準更新

04 10 月我國平板電視等九項新能效標準將實施

07 電源供應器 GS 認證新規定 EK1557-13EN

華通威解決方案

08 歐盟擬為短距離無線電設備引入新的頻段

09 美國 FDA 發布醫療設備用射頻無線技術指南文件

10 挪威禁止消費品中含有 PFOA

11 法國延長兒童拼圖地墊中的甲酰胺禁令

華通威喜訊

12 華通威公明實驗室投入使用

華通威活動

14 年中，華通威收獲滿滿

《華通威與萊茵 TüV、重慶醫協聯合舉辦醫療研習會》

2013 年 8 月 23 日，深圳華通威與德國萊茵 TüV、重慶醫療器械協會聯合舉辦了“ISO 13485 及電磁兼容（EMC）YY0505”研習會，華通威特派資深工程師駐場授課。

研習會上，德國萊茵 TüV 醫療器械部高級審核員針對 ISO 13485 標準，詳細講解了醫療器械行業認證相關要求，幫助醫療器械生產企業有效的進行體系內審工作，提高企業質量管理水平，增強國際競爭力，促進醫療器械行業規范化管理。醫療產品電磁兼容性是醫用電氣設備一項重要的安全指標，直接影響患者和操作者的安全，國家食品藥品監督管理局于2012 年 12 月 19 日正式發布 YY0505：2012 標準，明確 YY0505：2012 標準于 2014 年 1 月 1 日起正式實施?；诖艘?，深圳華通威 EMC 部門資深工程師結合實際案例進行重點講解，使醫療器械生產企業掌握醫用電氣設備電磁兼容設計和整改對策，從而為實際工作提供切實有效的幫助。

本次研習會成功吸引了來自重慶地區醫療器械生產企業代表 80 余人與會，會場氣氛熱烈，反響良好，增進了重慶醫療企業進一步對深圳華通威和醫療相關標準的了解，同時也促進了華通威、德國萊茵 TüV 及重慶醫療協會三方的關系及進一步的合作！

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