2022年2月9日，國家藥監局發布了《關于發布舒筋定痛片中松香酸檢查項補充檢驗方法等5項補充檢驗方法的公告》（2022年第15號）。其中，保胎靈（片、膠囊）中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202202）、阿膠強骨口服液中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202203）、龜鹿補腎片中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202204）等三項補充檢驗方法均由廣東省藥品檢驗所（以下簡稱省藥檢所）完成。

膠類藥材（阿膠、龜甲膠、鹿角膠）的摻偽造假現象曾猖獗一時，經國家藥監局的專項整治已大有好轉。膠類藥材補充檢驗方法的陸續出臺，凈化了膠類藥材作為單方飲片使用的市場。但作為含膠類藥材的中成藥，由于缺乏有效的質量控制手段，成為膠類藥材摻偽造假之地。在國家藥監局關于抓緊組織研究并申報膠類中藥摻偽檢查補充檢驗方法的要求下，省藥檢所迅速組建攻關小組，對市售含膠類中成藥進行篩查，發現保胎靈（片、膠囊）、阿膠強骨口服液、龜鹿補腎片可能存在以劣質膠投料或不投料的情況。為了精準打擊制假售假行為，檢驗技術人員提高政治站位，發揮技術優勢，連續攻克難關，完成補充檢驗方法的建立，并通過相關驗證和論證程序進行完善后，最終獲得國家藥監局的批準發布。

      近年來，省藥檢所根據省委省政府以及省藥監局的部署要求，全面加強藥品檢驗能力建設，針對原料藥、生產工藝和質量標準存在的問題，進行大膽的探索和創新，積極參與藥品補充檢驗方法的研究申報工作，先后有10項國家級、3項省級補充檢驗方法獲批發布。面對新的形勢和要求，省藥檢所將高舉綜合改革旗幟，繼續貫徹落實“四個最嚴”要求，時刻牢記和踐行“檢而優則學 行而優則善”的使命與擔當，為監管部門打擊違法違規行為提供強有力的技術支撐，為群眾用藥安全保駕護航。（中成藥室/中藥材（飲片）室、業務技術管理科供稿）

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