深化改革 /

湖南省藥監局深入推進“放管服”改革，大力推進生物醫藥產業快速，支持和鼓勵更多生物醫藥企業落戶湖南。2020年10月9日，湖南藥監局發布42號文件《關于進一步深化“放管服”改革，推動我省生物醫藥產業高質量發展的意見（試行）》

/ 政策解讀 /

中檢華通威就醫療器械領域，政策解讀如下： 

深化“藥品、醫療器械、化妝品領域”證照分離改革，對許可換證、備案登記、延續注冊等事項推行承諾制。10月23日藥監局正式發布《關于推行醫療器械延續生產許可“承諾即換證”試點的公告》。

官方鏈接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/zfxxgknew/c100812/c100813/c100815/202010/t20201026_13938046.html

全面提升II類醫療器械注冊效能。包括：開辟II類醫療器械創新產品審評綠色通道、承接產業轉移產品快速通道、精簡II類器械延續注冊行政審批、II類醫療器械產品允許委托有資質的第三方檢驗機構出具檢驗報告、壓縮注冊辦理時限。

以注冊人制度實施激發市場主體活力、定制化服務支持承接省外產業轉移、以精準扶持促進產學研有機結合、支持第三方檢驗檢測機構與服務平臺建設。

中檢華通威從事醫療器械檢驗檢測服務20年，作為湖南省藥監局重點推薦的醫療器械第三方檢驗機構，助力湖南醫療器械產業發展和壯大。

/ 認可&支持 /

湖南省湘潭經濟技術開發區副書記蔣謙在湖南省醫療器械注冊人制度論壇上發表講話，指出湘潭經開區與中檢華通威達成戰略合作協議，為企業開通檢測綠色通道，協助企業解決問題，解決了醫療器械檢驗檢測難的問題。

2020年6月湖南藥監局審評中心領導一行走訪、考察中檢華通威（蘇州）公司。同月長沙市市場監督管理局領導一行走訪中檢華通威（深圳）公司。

感謝當地政府對中檢華通威的重視，我們將盡全力為當地生產企業提供“一對一”法規及政策培訓，協助產品入市，支持湖南省醫療器械產業的發展。同時我們將積極爭取其他省市藥監局的認可，為更多的企業提供一站式質量服務。

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