深化改革 /

湖南省藥監(jiān)局深入推進“放管服”改革，大力推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速，支持和鼓勵更多生物醫(yī)藥企業(yè)落戶湖南。2020年10月9日，湖南藥監(jiān)局發(fā)布42號文件《關(guān)于進一步深化“放管服”改革，推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（試行）》

/ 政策解讀 /

中檢華通威就醫(yī)療器械領(lǐng)域，政策解讀如下： 

深化“藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域”證照分離改革，對許可換證、備案登記、延續(xù)注冊等事項推行承諾制。10月23日藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于推行醫(yī)療器械延續(xù)生產(chǎn)許可“承諾即換證”試點的公告》。

官方鏈接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/zfxxgknew/c100812/c100813/c100815/202010/t20201026_13938046.html

全面提升II類醫(yī)療器械注冊效能。包括：開辟II類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審評綠色通道、承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品快速通道、精簡II類器械延續(xù)注冊行政審批、II類醫(yī)療器械產(chǎn)品允許委托有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)出具檢驗報告、壓縮注冊辦理時限。

以注冊人制度實施激發(fā)市場主體活力、定制化服務(wù)支持承接省外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、以精準扶持促進產(chǎn)學(xué)研有機結(jié)合、支持第三方檢驗檢測機構(gòu)與服務(wù)平臺建設(shè)。

中檢華通威從事醫(yī)療器械檢驗檢測服務(wù)20年，作為湖南省藥監(jiān)局重點推薦的醫(yī)療器械第三方檢驗機構(gòu)，助力湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和壯大。

/ 認可&支持 /

湖南省湘潭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)副書記蔣謙在湖南省醫(yī)療器械注冊人制度論壇上發(fā)表講話，指出湘潭經(jīng)開區(qū)與中檢華通威達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，為企業(yè)開通檢測綠色通道，協(xié)助企業(yè)解決問題，解決了醫(yī)療器械檢驗檢測難的問題。

2020年6月湖南藥監(jiān)局審評中心領(lǐng)導(dǎo)一行走訪、考察中檢華通威（蘇州）公司。同月長沙市市場監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)一行走訪中檢華通威（深圳）公司。

感謝當?shù)卣畬χ袡z華通威的重視，我們將盡全力為當?shù)厣a(chǎn)企業(yè)提供“一對一”法規(guī)及政策培訓(xùn)，協(xié)助產(chǎn)品入市，支持湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時我們將積極爭取其他省市藥監(jiān)局的認可，為更多的企業(yè)提供一站式質(zhì)量服務(wù)。

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