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質量檢驗檢測報告中常見問題解析及建議 Time:2020-02-26 10:24:24    瀏覽數量:9141次   

質量檢驗檢測報告中常見問題解析及建議。檢驗檢測報告是檢驗檢測機構的“最終產品”,體現著檢驗檢測機構的科學性、公正性和權威性,是檢驗檢測機構向有關行政執法部門提供行政執法的依據之一,也是向產品監管部門和社會反映產品質量安全信息的重要技術資料。本文從實際工作出發,將檢驗檢測報告中常出現的問題進行匯總和解析,并對如何避免這些問題提出建議。

質量檢驗檢測報告中常見問題解析及建議


檢驗檢測報告是向委托方提供的重要技術文件,也是檢驗檢測工作的“最終產品”。能夠提供客觀、準確、真實的檢驗檢測報告是檢驗檢測機構良好形象和信譽的體現,也是滿足監管部門和客戶要求的需要。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中都對檢驗檢測報告提出了明確要求: 實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測,或一系列的檢測結果,并符合檢測方法中規定的要求。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式出具,并且應包括客戶要求的、說明檢測結果所必需的和所用方法要求的全部信息。因此,如何提高檢驗檢測報告質量,避免因出現錯誤而導致報告失效等問題,對于檢驗檢測機構至關重要。



檢驗檢測報告中常見的問題


1. 1 報告信息量不足或信息有誤

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中對檢驗檢測報告應包含的內容作了明確規定。檢驗檢測報告應至少包括下列信息: 標題; 資質認定標志,檢驗檢測專用章; 檢驗檢測機構的名稱和地址; 檢驗檢測報告的唯一性標識和每一頁上的標識; 對所使用檢驗檢測方法的識別; 檢驗檢測樣品的狀態描述和標識; 樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期; 抽樣計劃和程序的說明; 檢驗檢測檢報告批準人; 檢驗檢測結果的測量單位; 檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況等。


目前大多數檢驗檢測機構的報告編制仍為人工錄入電腦或業務管理軟件,在信息錄入過程中不可避免會出現漏填或輸入錯誤現象,如果檢驗檢測報告中的信息量不充分或信息出現錯誤,就會導致報告內容不實,與樣品或檢測結果無法對應,甚至會造成檢驗檢測報告無效的情況。因此,報告信息量的充分性和準確性是檢驗檢測報告質量控制的關鍵點之一。


1. 2 超范圍使用資質標識

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》( 質檢總局第163號令) 中明確規定,嚴禁檢驗檢測機構出具超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍的報告,違反者將受到相應的處罰。


《實驗室認可規則》CNAS -RL01: 2016 也明確規定實驗室應在其獲認可范圍內出具證書或報告。超出資質范圍出具檢驗檢測報告的行為將被視為非常嚴重的實驗室失信行為,也將受到認監委、認可委等機構嚴厲的懲罰。在每年針對檢驗檢測機構的專項檢查中,超范圍使用資質標識也是檢驗檢測機構中發現較多、較嚴重的問題。因此,檢驗檢測機構在進行合同評審時,應嚴格核對本機構的資質情況,只有報告中包含的所有檢測項目均獲得資質,才可以在檢驗檢測報告上加蓋相應資質標識,這是合同評審以及報告生成時應控制的關鍵點。


1. 3 檢驗檢測依據錯誤

此類問題主要有以下兩種: 一是報告中的檢測依據與委托方要求的不一致。實驗室人員有時會忽略委托合同書的要求,按照習慣對檢測參數用實驗室常用的檢測方法進行檢測,但并不是客戶要求的方法;或是客戶要求的方法不適用卻沒有及時和委托方溝通,造成委托合同與檢測報告的依據不一致。二是實驗室使用作廢的檢測方法進行試驗并出具報告。有些行業領域的標準更新速度較快,標準較多且復雜,例如食品領域,實驗室標準查新如果不及時,未進行方法更新和證實,就容易出現使用作廢標準的情況。


檢測方法和檢驗依據是實驗室工作的前提和基礎,使用正確的檢驗檢測依據是保證出具有效報告的重要保證,檢驗檢測機構應注意檢驗檢測依據的正確使用,防止由于依據和方法錯誤導致的報告無效。


1. 4 檢驗結論不規范

檢驗結論是檢驗檢測報告的核心,是委托方關注的重點,準確、清晰、明確、客觀,易于理解的檢驗結論是檢驗檢測機構對外推送信息是否有效的根本保證。檢驗結論一般分為兩種,一是明確產品全部或部分項目合格與否的結論,二是只提供測試數據,不作產品合格與否的結論。需要注意的是,如果未對產品做全項檢驗,應對所檢項目出具檢驗結論,而不應對整個產品或整批次產品作出結論,這是對檢測真實性的要求,也是檢驗檢測機構自身免責的需要。檢驗檢測機構開展由客戶送樣的委托檢驗時,還應聲明檢驗檢測數據和結果僅對來樣負責。如檢驗檢測機構出具作為科學研究等用途的報告,且檢測項目未獲得資質時,不應加蓋檢測資質印章,同時應對所提供數據只用于科學研究等其他用途予以說明。


1. 5 分包項目未在報告中注明

檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時,檢驗檢測報告中應體現分包項目,并予以標注。分包的情況分為兩種,一種是“有能力的分包”,指擬分包的項目已有資質,但因工作量急增、關鍵人員暫缺、設備設施故障、環境狀況變化等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。這種情況需經客戶同意,出具的報告中應明確分包項目,并注明分包方的名稱和資質認定許可編號。另外一種是“沒有能力的分包”,指擬分包的項目未獲得資質。此種情況若經客戶許可,可將分包方的檢驗檢測數據、結果納入自身的檢驗檢測報告中,但在報告中應明確標注分包項目,且注明自身無相應資質認定許可技術能力,并注明分包方的名稱和資質認定許可編號。


在實際工作當中,有些檢驗檢測機構往往忽視了對分包工作的描述,得到的分包結果直接錄入到最終的檢驗檢測報告中,并沒有對分包方進行注明,或標注的不夠明確、規范。這都是不符合資質認證評審準則要求的不規范報告。


1. 6 原始記錄不規范或信息量不足,無法追溯

記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。實驗室記錄的作用主要是為檢測工作的過程提供客觀證據,為預防和糾錯的溯源提供依據。原始記錄是實驗室記錄中技術記錄的一種,能夠對檢測過程進行復現,是檢測工作活動軌跡的客觀證據,是形成檢驗檢測報告的原始憑證。完整、真實、準確的原始記錄是檢驗檢測結果有效性和可追溯性的重要保證。


原始記錄設計應規范合理,信息量應充分、可溯源。除試驗數據和檢測結果之外,還要對所用檢測方法、儀器設備、標準物質、環境條件、試驗參數、樣品標識及其狀態、檢測觀察過程及其計算公式、測試過程中的異常現象等進行如實記錄。此外,檢測人員和復核人員簽字、頁碼標識、更改的規范性等也是原始記錄中容易忽視的問題。


加強檢驗檢測報告質量的幾點建議

檢驗檢測報告的質量控制是檢驗檢測整個環節的重要組成部分。準確、清晰、明確和客觀地出具報告是檢驗檢測機構的最終目標。如何加強檢驗檢測報告的質量,避免出現以上的常見問題,筆者結合實際工作經驗,提出以下幾點建議:

2. 1 加強各環節工作細節管理,提高信息錄入準確性

多數檢驗檢測報告的錯誤都是因為人為疏忽造成的,產品信息、企業信息、檢驗結果、檢驗結論等重要信息一旦錄入錯誤,有時會造成不可挽回的影響。

因此,報告編審人員的責任心和工作態度尤為重要。另外,有些檢驗檢測機構采取數據信息直接導入的形式生成檢驗檢測報告,這會減少由于二次錄入造成的人為錯誤。作為第一手數據的錄入人員,抽樣、樣品受理、檢測人員等,更應加強對工作細節的管理,仔細核對抽樣單、委托書、原始記錄,認真對待每一項信息和數據,及時、準確、清晰的錄入電腦或信息系統,保證檢驗檢測報告體現的信息和數據準確無誤。


2. 2 保證原始記錄信息的充分性和準確性

檢驗檢測結果和檢驗結論的準確性和可靠性是檢驗檢測報告的生命所在,錯誤的原始記錄信息必然會導致檢驗檢測報告的失實。實驗室應加強對檢驗檢測環節的質量控制,從檢測過程到記錄的填寫嚴格把關,復核人員真正起到校核作用,減少因原始記錄填寫問題導致的結果和結論的不準確。


2. 3 加強檢驗檢測報告三級審核

檢驗檢測報告的完成通常要經過報告編制、報告審核、報告簽發三個主要環節,也就是報告的三級審核。報告編制是匯總報告相關信息、檢驗結果,以及下達檢驗結論,形成完整檢驗檢測報告的過程。編制報告過程中需要對原始信息、數據等進行校對。目前多數機構是由主檢人承擔報告編制的工作。報告審核是對報告的完整性、檢驗項目的齊全性、記錄與報出結果的一致性、依據的正確性以及結論的規范性進行審查,是報告審核的第二個環節。

最后是報告簽發環節,由授權簽字人完成,主要關注檢測數據的準確性、可靠性以及合理合法性,對報告質量負總責。

三級審核內容有所不同,有所側重,分別把關。三級審核人( 授權簽字人) 對二級審核人( 報告審核員) 進行考核; 二級審核人對一級審核人( 報告編制員) 進行考核; 一級審核人對抽樣人員、業務受理人員、檢驗人員進行考核。各級人員明確分工,各負其責。


加強檢驗檢測報告的三級審核,能夠最大程度降低報告出差錯的風險,參與三級審核的人員應具備相應的資質和能力,不斷提高工作責任心和業務水平。一些檢驗檢測機構為了能夠使報告審核工作更加專業化、系統化,會專門設置報告審批部門或專職報告審核簽發人員,以提高報告審批的質量和效率。需要注意的是,授權簽字人一定要具備相應授權簽字領域的資格和經驗,熟悉檢測標準與檢測程序,能對檢測結果進行科學的分析評價,對報告中出現的異常情況和問題能夠發現并解決,有權對前兩級審核人存在的缺陷問題令其改正并保留記錄,真正做到對整個檢驗檢測報告把關和負責。


檢驗檢測報告的質量控制是檢驗檢測機構質量體系建設的重中之重。進一步加強各環節工作細節管理,提高信息錄入準確性; 完善原始記錄,保證信息的充分性和準確性; 嚴格實行檢驗檢測報告三級審核制度,減少各種疏漏和問題,是切實提高檢驗檢測報告質量的關鍵,也是檢驗檢測機構更好地實現可持續發展,增強在社會上的影響力和權威性的重要保證。

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