2023年2月16日,為降低廣東省醫療器械生產企業選擇第三方檢測服務機構所承擔的風險,廣東省食品藥品審評認證技術協會常務副會長兼秘書長楊田、副秘書長鄭海嵐來訪中檢華通威,就我司醫療器械產品國內注冊檢驗服務能力開展調研、交流工作。中檢華通威副總經理黃文彬、銷售總監陳明等參加此次交流會議。
會上,黃文彬對楊田一行的到來表示熱烈歡迎,他表示廣東省食品藥品審評認證技術協會不僅僅是法規與評審的橋梁,同時也是評審與測試的橋梁。作為第三方檢測機構,在20多年的客戶服務過程中,在法規的貫徹執行中,特別需要來自審評方的技術指導和協助。
隨后,黃文彬介紹了公司的發展歷程尤其是重點業務醫療器械服務的發展規劃、服務能力及市場成果。
公司自1999年成立以來,先后在深圳和蘇州設立了區域檢測能力中心,擁有完備的電氣安全、電磁兼容、生物安全、微生物、理化、產品性能、光學、聲學等12類實驗室,培養了大批經驗豐富的專業技術人員,是集醫療器械產品測試、認證、技術法規咨詢、臨床驗證為一體的“一站式”醫療器械產品質量服務平臺。作為中央企業的下屬實驗室,公司始終肩負央企責任與擔當,以“教練式”服務,助力企業提升產品品質,加快產品入市速度,陪伴各類醫療器械企業發展壯大,在行業內備受認可與信賴。
楊田表示,中檢華通威擁有強大的專業技術團隊及全面的檢驗資質,堅持技術研發創新,獲得的新版GB9706.1-2020系列標準CMA資質數量行業領先,近年來在行業的口碑有目共睹,非常希望往后雙方可以開展更深層次的合作,為廣東省的醫療發展提供技術支撐和監管建議。
最后雙方表示期待接下來在醫療器械領域技術交流、標準制定等方面的深入合作。
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