2022年12月12日，中國食品藥品檢定研究院發布《關于新版GB 9706系列標準檢驗資質認定有關情況的公告》，公開了49家GB 9706.1-2020、61家YY 9706.102-2021獲證機構信息，深圳華通威國際檢驗有限公司（sheet 2序號11，sheet 3序號19）、中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司（sheet 2序號17，sheet 3序號24）均在其列。

按照《國家藥監局綜合司關于印發<GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施工作方案>的通知》要求，為全面摸清底數，我院統計了截至2022年12月12日，59個新版GB 9706系列標準檢驗資質認定情況和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021獲證機構信息（詳見附件）。

現對上述信息予以公告，供各相關單位參考，以加快推進新版GB 9706系列標準實施。

更多詳情請訪問國家市場監管總局檢驗檢測機構資質認定網上審批系統“資質認定獲證機構能力查詢”平臺:http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。 

附件：新版GB 9706系列標準資質認定信息 

中檢院

2022年12月12日

原文鏈接：https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20221212160704386135.html

附件截圖：

中檢華通威是國內最早一批獲得：

• 新版GB 9706.1-2020及配套并列、專用標準；
• 國際最新標準IEC 60601-1：2005+A12012；

CNAS/CMA授權的醫療器械第三方檢測機構。同時也是市場上測試能力最全的醫療器械檢測實驗室之一。

截至2022年12月14日，在已公布的59項GB9706.1-2020及配套并列、專用標準中，我司共獲得了26項的CMA授權，授權的產品專標涵蓋了激光、超聲、內窺鏡、牙科、口腔、敷料等。成為了獲得CMA授權最多的第三方實驗室，中檢華通威有能力為企業在應對2023年5月1日新國標實施時提供最專業的服務。

中檢華通威實驗室嚴格按照ISO/IEC 17025、RB/T 214規范建立和運行，是集醫療器械產品測試、認證、技術法規咨詢、臨床驗證為一體的“一站式”全球市場準入服務平臺。產品范圍包含了有源醫療器械、無源醫療器械、體外診斷設備及試劑三大類。

實驗室資質：

測試場地
超10000平米實驗室測試場地，建成的實驗室有：

中檢華通威實力

1、多省市藥監局力薦
中檢華通威是最早一批與國家藥監局和各省藥監局合作的第三方實驗室。目前我們的服務已經得到了包括國家局、江蘇、浙江、上海、廣東、廣西、湖南、湖北、福建、海南、重慶、天津、河北等省局的認可或支持。

2、品牌公信力高
中央企業，20多年行業服務經驗，與邁瑞、華大基因、比亞迪、開立、魚躍等建立了長期合作伙伴關系，質量保障。

3、技術研發實力強
業內少數成立技術研究院的第三方實驗室，目前已經成功發布了4個團體標準，一個工信部發布的國家重點項目——呼吸機及關鍵部件公關與應用。

4、全球服務網絡
依托華南（深圳）、華東（蘇州）、華北（建設中）測試中心，聯合中國中檢全球400多家分子公司辦事處，為世界主要醫療器械生產銷售國家和地區打造“本地化”服務網絡。

轉載注明：http://www.rkdu.cn/