【誠邀】第82屆青島CMEF同期研討會：有源/無源醫療器械國內注冊及巴西注冊法規解析。

問題：

1.如何選擇生物學檢測實驗室？

2.如何準備生物學檢測樣品？

3.測試不通過如何分析原因并通過測試？

4.銷往巴西的醫療器械需滿足哪些市場準入要求？

5.企業如何順利獲取巴西認證？

6.巴西認證對產品測試有哪些特殊要求？

7.新版《醫療器械監督管理條例》將于年內出臺，醫療器械注冊管理和檢驗工作都有哪些變化？

8.法規變化和標準更新，企業將面臨哪些挑戰？

第82屆青島CMEF同期研討會

有源/無源醫療器械國內注冊

及巴西注冊法規解析

時間：10月20日下午13:30-17:00

地點：青島世界博覽城國際展覽中心 N5館 N5-3會議室

研討會流程

13:30-14:30

醫療器械生物學檢測和評價-企業篇

主講人：李新寅    中檢華通威/生物實驗室經理

14:30-15:30

巴西ANVISA對測試的要求（有源，無源，計量）

主講人：張一樞    必維認證醫療器械大中華區拓展經理

15:30-17:00

國內注冊檢驗最新動態及GB9706.1征求意見稿解讀

主講人：郭俊婷    中檢華通威/高級工程師

現場報名及相關咨詢：劉先生  18988794303

深圳華通威國際檢驗有限公司

中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司

400-963-0755

中檢集團下屬實驗室

唯一“中國”字頭檢測認證機構

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