2022年4月20日,由中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司聯合拉薩中檢綜合產品檢驗檢測有限公司合作開展的《西藏自治區醫療器械使用質量監督管理檢查指導手冊》編制項目在西藏自治區藥品監督管理局順利通過驗收。
該項目由西藏自治區藥品監督管理局全程監管、由拉薩市市場監督管理局委托中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司開展。自2021年7月起實施,歷時10個月,調研地區涉及拉薩市、林芝地區、墨竹工卡縣、工布江達縣、青島市、上海市、成都市,調研的單位類型涵蓋大型的公立三甲醫院,二甲民營醫院,縣級人民醫院,疾病預防控制中心,社區醫院,民營診所,醫療器械經銷(分銷)商等7類機構。經過區內外調研、編制討論稿、征求意見、專家論證、驗收等階段,于4月20日順利通過驗收。
該指導手冊得到了自治區、拉薩市藥監局高度評價,是國內各省市在醫療器械使用質量監督檢查方面較為全面、規范、操作性強的指導性文件。
此項目的開展秉承“中檢一家人,全球一盤棋”的理念,通過與兄弟公司多方合作,相互支持、資源共享的方式圓滿完成任務。同時此項目也是“醫學健康產品線”同“農業產品與食品產品線”跨產品線的合作良好示范,將成為中檢多產品線合作的一個成功案例。
接下來,中檢華通威與拉薩中檢將協助自治區藥監局推進檢查手冊的培訓、宣貫和應用。通過此次項目的成功著地,充分展示了作為“國”字號質量服務機構在協助制定標準、執行標準、技術解讀、協助監管等方面的專業能力。為協助其他省市政府監管部門制定醫療器械上市后的監管政策和監管辦法提供了有力支持和參考
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