2021年6月22日,2021年醫療器械國內注冊法規論壇,在河北省衡水市冀州區市場監督管理局舉行,由衡水市冀州區市場監督管理局聯合中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司、北京倍力醫療技術服務有限公司共同主辦。
此次論壇將從第三方服務的多個層面著手分析,以新法規的變化為切入點,做相對應課題分享,為企業理清產品合規思路,加速產品合規上市,相關專家可與企業負責人面對面溝通交流。
本次中檢華通威醫療產品線技術高級工程師——石飛,被邀請參加醫療器械國內注冊法規論壇,并作為本次論壇演講導師。中檢華通威講師石飛以PPT的形式進行解說,圍繞著“如何在設計開發中滿足 GB9706.1-2020標準要求?”課題,將自己的研究方法和研究成果從多個層面進行解讀。
為廣大注冊企業人員、研發技術人員詳細的分享了在設計開發中產品標準規范應注意的多個要點,以及產品設計開發如何滿GB9706.1-2020標準要求,應如何做才能為產品實現既合規思路,又可以提高的加速產品的合規上市等專業解讀及觀點,獲得了大家的高度贊許。
另外,倍力醫療也就醫療器械生產質量管理要點和醫療器械產品技術要求編寫要求等進行了分享。
近年來,國內醫療器械行業發展迅猛,隨著中檢華通威在醫療器械檢測認證領域的不斷探索與深耕,其服務能力和專業技術均獲得了眾多生產企業的認可。讓企業進一步熟悉醫療器械產品的相關知識,掌握產品質量檢驗的有效途徑和方法,從而規范生產活動、提高生產水平是中檢華通威的初心,也是中檢華通威一直肩負的社會責任。
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