隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《歐盟醫(yī)療器械MDR》等新法規(guī)的正式實施，醫(yī)藥相關(guān)的實施辦法及新政策頻頻出臺，全球醫(yī)療器械監(jiān)管的力度在逐步加嚴。全球醫(yī)療監(jiān)管對于臨床、可用性、網(wǎng)路安全、化學(xué)表征等新要求的關(guān)注日益加強。

2021年6月25日，2021國際醫(yī)療器械第三方服務(wù)論壇在江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)舉行，論壇由中檢華通威聯(lián)合德能醫(yī)學(xué)服務(wù)集團、微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司共同主辦。

來自長三角兩百多家器械企業(yè)的300多位器械管理人員參加了論壇，中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司實驗室經(jīng)理王霄彤為大家分享了醫(yī)療器械臨床前動物實驗安全性及功效性研究分享，獲得了大家的高度贊許。

另外，德能醫(yī)學(xué)、中檢華通威、BSI、上海微珂等也就器械臨床試驗完整周期內(nèi)的合規(guī)性要求及具體實施、MDR技術(shù)文檔評審經(jīng)驗及常見審核發(fā)現(xiàn)分享、MDR核心變化及解析等進行了分享。

轉(zhuǎn)載注明：http://www.rkdu.cn/