為貫徹落實深化醫(yī)療器械審評審批制度改革和國家標(biāo)準(zhǔn)化工作改革要求,實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計劃,由上海市醫(yī)療器械檢測所牽頭,全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會聯(lián)合主辦的“2019年度醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)”于5月29-31日在杭州順利舉行。
來自國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、中國食品藥品檢定研究院標(biāo)準(zhǔn)管理中心、全國各省市醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、科研機構(gòu)及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表共200余人參加了宣貫會議。
中檢華通威因在醫(yī)療器械檢測服務(wù)行業(yè)的專業(yè)性、權(quán)威性受邀為與會者提供主題培訓(xùn)。
作為獨立的第三方檢測機構(gòu),在十多年的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測服務(wù)過程中,我司與時俱進,熟知各類標(biāo)準(zhǔn)的變化和要求,從產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)階段到產(chǎn)品上市,我們?yōu)榭蛻籼峁┮徽臼疆a(chǎn)品整體服務(wù)方案。
培訓(xùn)講師:駱小龍
此次培訓(xùn)中,中檢華通威蘇州公司EMC實驗室副經(jīng)理駱小龍主講了“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)中電磁兼容風(fēng)險考慮及案例分析”,分享了電磁兼容在產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計中的實際運用,協(xié)助企業(yè)從源頭有效地避免質(zhì)量檢測風(fēng)險、保證產(chǎn)品的順利生產(chǎn)、保證企業(yè)的市場競爭力。
關(guān)于中檢華通威(蘇州)有限公司
中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司成立于2017年,位于蘇州市工業(yè)園區(qū)若水路388號納米技術(shù)國家大學(xué)科技園,場地面積5000余平方米,動物房面積1000平米,儀器設(shè)備300余套,固定資產(chǎn)3000多萬元,隸屬于中國檢驗認(rèn)證集團。
首期投資的SPF級動物實驗室、普通級動物實驗室、包裝驗證實驗室、電磁兼容EMC實驗室、電氣安全實驗室均已于2019年初建設(shè)完成。公司致力于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、信息技術(shù)、工業(yè)電氣等領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù),其中醫(yī)療器械檢測是中檢華通威的核心業(yè)務(wù)。
中檢華通威(蘇州)有限公司以專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備、相對穩(wěn)定的檢測團隊為廣大客戶提供“教練式”、“一站式”檢測服務(wù)。
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