2020年11月21日-22日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局根據(jù)我司申請(qǐng),委派4名評(píng)審專家組成專家組,依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)對(duì)我司進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)審核期間,在聽取我公司機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的情況匯報(bào)后,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)和召開座談會(huì)等形式的考核,同時(shí)對(duì)技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面檢查。
最終評(píng)審組認(rèn)為我單位建立的質(zhì)量管理體系,編制的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格等,涵蓋了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)所規(guī)定的條款。組織管理、儀器設(shè)備、量值溯源、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,符合準(zhǔn)則的要求。
于2020年12月25日取得了由中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒發(fā)的資質(zhì)證書
(CMA證書號(hào):200015344424)
至此,作為中檢集團(tuán)重點(diǎn)打造的醫(yī)療器械產(chǎn)品線的服務(wù)基地,中檢華通威可為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù),涵蓋電氣安全、電磁兼容、生物學(xué)評(píng)價(jià)、微生物、包裝驗(yàn)證的39個(gè)檢測(cè)對(duì)象,377個(gè)檢測(cè)參數(shù)。
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