為期四天(2019年5月14-17)的CMEF&ICMD中國國際醫療器械博覽會和中國醫療器械設計與制造設備展覽會在上海國家會展中心完美收官。
“華通威”作為國內首屈一指的醫療器械(有源/無源)第三方檢測機構,攜優秀的團隊、優質的服務、專業的解決方案亮相展會現場,同時于5月17日盛大舉辦了醫療器械標準、政策解讀展會同期研討會。
作為CMEF&ICMD的常駐參展方,華通威一亮相就吸引了眾多醫療器械生產商的駐足咨詢。
自2019年蘇州華通威實驗室正式投入使用以來,華通威依托新建的SPF級動物實驗室、普通級動物實驗室、包裝驗證實驗室,成為了有源/無源類醫療產品的全檢測方案提供商,成為了醫療行業的明星企業。
同期研討會現場報名火熱,100多人次積極參與。華通威高級工程師武健為其解讀GB9706.1征求意見稿與現行版本的主要差異。主要講述標準內容架構的調整及個別標準內容的合并,著重講述了標準中引入的風險管理以區別于現行版本的防護方式MOP的差異,同時也解釋了標準中較為重要的防火外殼的新要求。
針對2019年國家藥品監督管理局頒布的第23號文件《關于發布有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則的通告》。南京匯通檢測技術有限公司檢測中心主任孔亮從該指導原則的適用范圍、基本定義、適用原則、評價方式、評價路徑、影響因素、評價方法7個方面展開闡述并輔以舉例說明。在場的參展商反響熱烈、獲益良多。
更值得祝賀的是,在2019年5月15日上午上海國家會展中心舉行的中國醫療器械協會第三方檢測分會成立大會中,華通威榮獲“中國醫療器械行業協會第三方檢測分會理事單位”稱號。
期待我們下一次CMEF展與您相遇。
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