隨著《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《醫療器械注冊自檢管理規定》等新法規的正式實施，醫療器械監管的力度在逐步加嚴，企業對于注冊檢測、臨床、研究性資料的關注日益加強。

由浙江省杭州市余杭經濟技術開發區大孵化器黨委、團工委、開發區人才賦能中心、小創聯盟指導，中國檢驗認證集團醫療器械產品線、江蘇德能醫學科技有限公司組織的“醫療器械臨床評價及自檢要求解讀"研討會，于2021年11月4日成功舉辦。現場聚集了100余家浙江醫療器械生產企業質量代表和技術代表，大家表示對于此次研討會期待已久。

中檢華通威測試技術研究院院長余良清就課題“醫療器械自檢政策和報告要求”進行分享，針對認可有資質的第三方實驗室和企業自檢報告要求、分包要求、注冊自檢申報資料要求等方面進行了進行詳細講解，著重分析條例對于企業自檢報告的要求，強調生產企業務必建立健全完善的質量體系，保證其產品生產的合規性。

參會企業紛紛贊嘆講師的專業能力，并表示對相關國內注冊檢驗政策變化、要求和送檢流程有了更深入的了解，受益匪淺。

中檢華通威長期以來以國家級實驗室為依托，積累了經驗豐富的專業技術團隊和專業知識，就結合醫療器械國際法規變化，為企業在再次發展和產品升級的過程中做風險規避工作，更快更高效的協助企業取得對應的上市準入資質，降低產品上市生命周期，更好的形成產業規模。