為幫助醫療器械軟件相關企業對《醫療器械軟件注冊審查指導原則(2022年修訂版)》、《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》以及GB/T 25000.51-2016 《系統與軟件工程系統與軟件質量要求和評價(SQuaR...
為幫助醫療器械軟件相關企業對《醫療器械軟件注冊審查指導原則(...
近期,由中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司、蘇州上海大學創新中心、旭阜醫療聯合主辦的“醫療器械設計開發與注冊法規培訓班”在蘇州成功舉辦。本次培訓是醫療器械檢驗檢測機構與新型科研轉化機構進行產學研融合發...
近期,由中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司、蘇州上海大學創新...
為推動醫療器械順利出海,中檢華通威、中國中檢日本公司與深圳市醫療器械行業協會開啟了長達半年的調研、籌備工作,最終于8月28日,在深圳灣ECO國際會議中心成功舉行了醫療器械日本市場準入研討會。本次研討會還通過...
為推動醫療器械順利出海,中檢華通威、中國中檢日本公司與深圳市...
為全面提高醫療器械研發、生產水平,推進藥械監管事業高質量發展,由青島市醫療器械行業協會、山東省藥監二分局、青島市市場監督管理局醫療器械處聯合主辦,中檢華通威協辦的“生物學評價研究、臨床前動物試驗研究、...
為全面提高醫療器械研發、生產水平,推進藥械監管事業高質量發展...
為積極響應國家藥監局7月10日至14日在全國范圍內開展醫療器械安全周活動的統一部署,中檢華通威在西安、成都、重慶三地聯合當地藥監局、醫療器械行業協會,共同舉辦了三場聲勢浩大的醫療器械法規研討會,緊緊圍繞“...
為積極響應國家藥監局7月10日至14日在全國范圍內開展醫療器械安...
7月13日,由重慶市藥監局監管處、重慶市醫療器械行業協會共同舉辦的“醫療器械質量管理體系建設暨國際國內標準法規研培會” 在重慶順利召開。中檢華通威法規專家顧飛翔受邀參加并授課。 按照國家藥監局的統一部署,...
7月13日,由重慶市藥監局監管處、重慶市醫療器械行業協會共同舉...
為提高企業學法守法意識,進一步推動主體責任落實,提升陜西省醫療器械注冊人及生產企業質量體系控制能力,在2023年“全國醫療器械安全宣傳周”期間,陜西省醫療器械行業協會于西安成功舉辦醫療器械相關法規及新版GB...
為提高企業學法守法意識,進一步推動主體責任落實,提升陜西省醫...
正值“安全用械·共享健康”2023年全國醫療器械安全宣傳周之際,為幫助醫療器械生產研制單位、醫療器械法規從業者、相關科研院校等學習和了解當下的醫療器械研發與注冊法規熱點難點,中國食品藥品企業質量安全促進會...
正值“安全用械·共享健康”2023年全國醫療器械安全宣傳周之際,...
6月29日,由青島市貿易發展服務中心支持,中檢華通威(蘇州)公司協辦的“賦能千企內外貿一體化高質量發展系列專題培訓——GB 9706.1-2020新版標準實施政策及重點內容解讀”活動在山東會客廳順利舉辦。此次活動旨在...
6月29日,由青島市貿易發展服務中心支持,中檢華通威(蘇州)公...
隨著醫療器械行業的快速發展,各新版標準、注冊指導原則對產品的合規性要求越來越高。為幫助醫療器械生產研制單位、醫療器械法規從業者、相關科研院校等學習和了解當下的醫療器械研發與注冊法規熱點難點,中國食品藥...
隨著醫療器械行業的快速發展,各新版標準、注冊指導原則對產品的...
為促進青島市內外貿一體化高質量發展,提升內外貿相關企業標準化管理水平和市場競爭力,由青島市貿易發展服務中心支持,青島市內外貿融合產業共同體、青島海名國際會展有限公司聯合主辦,中國中檢山東有限公司和中...
為促進青島市內外貿一體化高質量發展,提升內外貿相關企業標準...
為進一步貫徹落實中國中檢年度工作會議精神,持續加強產品線資質、技術、人才、客戶等資源的融合,推進產銷協同,中檢華通威作為中國中檢醫學健康產品線醫療器械業務核心實驗室,于今年3月至6月,圍繞醫療器械檢驗認...
為進一步貫徹落實中國中檢年度工作會議精神,持續加強產品線資質...
5月30日,由中國食品藥品企業質量安全促進會醫療器械分會主辦的“有源醫療器械注冊檢驗及電氣安全技術公益培訓班”在深圳成功舉辦。中檢華通威、咨詢公司及其它檢測機構專家代表應邀授課。
5月30日,由中國食品藥品企業質量安全促進會醫療器械分會主辦的...
5月26日,由沈陽市醫療器械行業協會主辦、中檢華通威協辦的《GB 9706.1新版標準實施政策和重點內容解讀》培訓班在沈陽成功舉辦。此次培訓邀請了遼寧省藥品監督管理局醫療器械監督管理處、審評中心、行政審批處權威專...
5月26日,由沈陽市醫療器械行業協會主辦、中檢華通威協辦的《GB ...
5月20日-21日,蘇州市醫療器械行業協會開展的醫療器械質檢員(有源檢驗方向)培訓班在蘇州工業園區順利舉辦。中檢華通威(蘇州)公司協辦培訓并開展理論授課和實踐操作指導
5月20日-21日,蘇州市醫療器械行業協會開展的醫療器械質檢員(有...
5月19日,為穩步推進新版GB 9706.1標準實施,幫助有源醫療器械生產企業更好地學習和掌握新版標準的專業知識,中檢華通威聯合中城生物醫藥產業園、國醫械華光認證(廣東)有限公司舉行新標準專題培訓。
5月19日,為穩步推進新版GB 9706.1標準實施,幫助有源醫療器械生...
新版GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.102-2021《醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗》兩項標準均已正式發布,且于2...
新版GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能...
GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發布,其配套的并列標準已全部發布,專用標準正陸續發布,將于2023年5月1日起實施。 新版GB 9706系列標準的實施對我國有源醫...
GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通...
為提高醫療器械生產質量管理水平,增強醫療器械產品在國內、國際競爭力,促進醫療器械產業規范化發展,5月9日-12日,由廣東省藥品監督管理局事務中心主辦的醫療器械生產質量管理規范(以下簡稱“GMP”)初級專員(內...
為提高醫療器械生產質量管理水平,增強醫療器械產品在國內、國際...
5月10日,由武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會主辦,中檢華通威、旭阜醫療、微珂醫藥等承辦的“醫療器械研發與注冊法規論壇”在武漢順利舉辦。本次論壇旨在幫助醫療器械生產研制單位、醫療器械法規從業者...
5月10日,由武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會主辦,...