為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質(zhì)量,現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:
注:按照疫情防控要求,受理前咨詢工作采用視頻會議方式進(jìn)行,申請人預(yù)約成功后請等待電話通知。
時間 |
咨詢部門 |
2022年3月4日 |
審評一部、審評二部、臨床與生物統(tǒng)計一部 |
2022年3月11日 |
審評三部、審評四部、審評五部 |
2022年3月18日 |
審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務(wù)部 |
2022年3月25日 |
審評一部、審評二部、臨床與生物統(tǒng)計一部 |
2022年4月1日 |
審評三部、審評四部、審評五部 |
2022年4月8日 |
審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務(wù)部 |
2022年4月15日 |
審評一部、審評二部、臨床與生物統(tǒng)計一部 |
2022年4月22日 |
審評三部、審評四部、審評五部 |
2022年4月29日 |
審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務(wù)部 |
受理前技術(shù)問題咨詢工作請申請人按照我中心2021年4月30日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械審評檢查長三角、大灣區(qū)分中心開展審評業(yè)務(wù)及器審中心咨詢工作安排調(diào)整的通告》(2021年第6號)要求申請和辦理。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年2月9日
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