2013 年8 月23 日，深圳華通威與德國萊茵TüV、重慶醫(yī)療器械協(xié)會(huì)聯(lián)合舉辦了“ISO 13485 及電磁兼容（EMC）YY0505”研習(xí)會(huì)，華通威特派資深工程師駐場(chǎng)授課。

研習(xí)會(huì)上，德國萊茵TüV 醫(yī)療器械部高級(jí)審核員針對(duì)ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)講解了醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證相關(guān)要求，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容性是醫(yī)用電氣設(shè)備一項(xiàng)重要的安全指標(biāo)，直接影響患者和操作者的安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2012 年12 月19 日正式發(fā)布YY0505：2012 標(biāo)準(zhǔn)，明確YY0505：2012 標(biāo)準(zhǔn)于2014 年1 月1 日起正式實(shí)施。基于此要求，深圳華通威EMC 部門資深工程師結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行重點(diǎn)講解，使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)掌握醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容設(shè)計(jì)和整改對(duì)策，從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。

本次研習(xí)會(huì)成功吸引了來自重慶地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表80 余人與會(huì)，會(huì)場(chǎng)氣氛熱烈，反響良好，增進(jìn)了重慶醫(yī)療企業(yè)進(jìn)一步對(duì)深圳華通威和醫(yī)療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的了解，同時(shí)也促進(jìn)了華通威、德國萊茵TüV 及重慶醫(yī)療協(xié)會(huì)三方的關(guān)系及進(jìn)一步的合作！

轉(zhuǎn)載注明：http://www.rkdu.cn/